2022-11-30
Iniezioni sicure? L’Ema si sveglia, l’Italia no
Albert Bourla e Nicola Magrini (Ansa)
L’agenzia Ue recepisce le indicazioni di Pfizer: Mancano informazioni per garantire che non ci siano rischi nelle somministrazioni a gestanti o donne che allattano e nel mix con gli antinfluenzali. Da noi, però, ministero e Aifa raccomandano di porgere il braccio.L’autorità inglese sferza l’ad di Pfizer. «Frasi fuorvianti sulle dosi ai bimbi». Elon Musk rivoluziona la politica di Twitter: «Stop al filtraggio dei post su virus e punture».Lo speciale comprende due articoli.Meglio tardi che mai. L’Agenzia europea del farmaco (Ema) finalmente recepisce le indicazioni di Pfizer, relative al vaccino anti Covid, e dichiara che non si può raccomandare in gravidanza né durante l’allattamento. Inoltre, non ci sono dati sulle «interazioni con altri vaccini», tipo gli antinfluenzali. Che nel nostro Paese si raccomanda di somministrare insieme alle quarte dosi.L’Ema lo scrive nella sezione «Gestione del rischio», uno dei punti più importanti della valutazione aggiornata a novembre, sull’estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Comirnaty. Tra i problemi di sicurezza evidenziati, c’è l’utilizzo del siero a mRna nelle donne in attesa e che allattano, perché «mancano informazioni». L’azienda lo ha dichiarato da subito, che «non sono disponibili dati sull’uso del vaccino bivalente, durante la gravidanza», come pure non ce ne sono «per valutare gli effetti del vaccino Pfizer-Biontech Covid-19 o del Pfizer-Biontech vaccino Covid-19, bivalente, sul neonato allattato al seno o sulla produzione/escrezione di latte». Eppure, questa è la prima volta che l’Ema richiama l’attenzione sull’assenza di studi, inserendo la questione maternità e allattamento nella delicatissima sezione della sicurezza clinica. D’ora in avanti, non ci possono essere più scuse nel farlo apparire come sicuro in gravidanza, dal momento che «l’utilizzo di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali», avverte l’agenzia dell’Unione europea. Certo, già si sapeva. La Verità l’ha scritto più volte, che contrariamente alle decisioni prese da molti governi, l’azienda produttrice mai ha millantato di avere informazioni sugli effetti di monovalente e bivalente nei nove mesi di gestazione, o quando una creatura si nutre del latte materno. «Poco è stato riportato sulla biodistribuzione e localizzazione delle nanoparticelle lipidiche nei tessuti umani dopo la vaccinazione con mRna Covid-19», aveva messo in guardia lo studio pubblicato a fine settembre sulla rivista Jama Pediatrics. Analizzando i campioni di latte raccolto da 11 mamme che avevano partorito nei sei mesi precedenti la vaccinazione, in cinque era stata rilevata la presenza di molecole di Rna messaggero. «Ipotizziamo che dopo la somministrazione, i vaccini a mRna contenenti nanoparticelle lipidiche vengano trasportati alle ghiandole mammarie tramite via ematogena e/o linfatica», scrisse Nazeeh N. Hanna, capo della neonatologia e direttore del laboratorio di ricerca su donne e bambini al Nyu Langone hospital, autore dello studio americano assieme ad altri colleghi. C’è poco da stare allegri, con l’mRna che circola nell’organismo di una creatura nelle primissime settimane di vita senza sapere quali effetti può produrre. Ciò nonostante, il nostro ministero della Salute continua a raccomandare il vaccino, che trasmette importanti messaggi alle cellule, anche «alle donne in gravidanza nel secondo e terzo trimestre e per le donne che allattano, senza necessità di sospendere l’allattamento». Non lo sconsiglia nemmeno nei primi tre mesi, dove per fortuna ammette, ma solo per questo arco temporale, «che sono ancora poche le evidenze», pur ribadendo che la vaccinazione è «sicura in qualsiasi periodo della gravidanza». Aggiunge: «La donna che allatta deve essere informata che la vaccinazione non espone il lattante a rischi e gli permette di assumere, tramite il latte, anticorpi contro Sars-Cov-2». Come fanno ad avere simili certezze l’Agenzia italiana del farmaco (che ne autorizza l’uso) e il ministero della Salute, quando è proprio Pfizer a dichiarare che non l’ha studiato, l’effetto del vaccino sulle donne in attesa o che nutrono al seno il figlioletto? Una circolare ministeriale di ottobre include le future e neo mamme nella popolazione a cui andrebbe perfino somministrata la terza e quarta dose. Ema, invece, segnala missing information, informazione mancante sugli studi, che toglie ogni possibilità di argomentare a piacere (e senza conoscenza) sui vantaggi del vaccino per le future mamme e i loro piccolini. Se ne facciano una ragione Aifa, ministero, Istituto superiore di sanità, assieme a ginecologi e pediatri di tutta Italia, sempre pronti a raccomandare l’inoculo alle gestanti. Devono informare, che non ci sono studi.«La crescente letteratura scientifica ha confermato l’assenza di meccanismi biologici che possano associare i vaccini a mRna a effetti avversi in gravidanza e allattamento», rassicurava invece a ottobre l’Italian obstetric surveillance system (ItOss), il sistema di sorveglianza ostetrica dell’Iss. A sostegno di quanto affermava, c’erano link a soli tre studi. E doveva ammettere che le certezze di un vaccino sicuro venivano fornite «pur in assenza di dati derivanti dai trial clinici da cui le donne in gravidanza sono state escluse». Quello che Pfizer non ha mai nascosto e che ora Ema ha deciso di non ignorare.<div class="rebellt-item col1" id="rebelltitem1" data-id="1" data-reload-ads="false" data-is-image="False" data-href="https://www.laverita.info/iniezioni-sicure-lema-si-sveglia-litalia-no-2658798737.html?rebelltitem=1#rebelltitem1" data-basename="lautorita-inglese-sferza-lad-di-pfizer-frasi-fuorvianti-sulle-dosi-ai-bimbi" data-post-id="2658798737" data-published-at="1669758610" data-use-pagination="False"> L’autorità inglese sferza l’ad di Pfizer. «Frasi fuorvianti sulle dosi ai bimbi» Il nuovo proprietario, Elon Musk, l’aveva annunciato. A partire dal 23 novembre 2022, Twitter non applica più le norme sulle informazioni fuorvianti legate al Covid-19. Basta censure, «l’amnistia inizia la prossima settimana», era stata la sua promessa dopo il sondaggio che aveva lanciato. «Twitter aiuta le persone a trovare informazioni affidabili, connettersi con gli altri e seguire ciò che sta accadendo in tempo reale», recitava invece il precedente vademecum, pronto a bloccare quanti cinguettavano contro il pensiero unico sul vaccino. Adesso si potranno esprimere commenti, valutazioni senza venire silenziati perché colpevoli di aver manifestato opinioni «fuorvianti». Proprio lo stesso aggettivo utilizzato dal Prescription medicines code of practice authority (Pmcpa), l’organismo di autoregolamentazione che amministra il codice di condotta per l’industria farmaceutica inglese, nel definire le affermazioni fatte da Albert Bourla a proposito delle vaccinazioni anti Covid per i bambini, prima che il vaccino ricevesse l’approvazione dal regolatore medico britannico. Erano fuorvianti e «prive di fondamento», riportava The Telegraph, citando le conclusioni dell’associazione di genitori UsforThem, che aveva scritto al direttore del Pmcpa protestando per l’intervista al ceo di Pfizer alla Bbc. «Gran parte di ciò che Bourla dichiarava», poteva solo definirsi «promozione di un prodotto Pfizer, vale a dire il loro vaccino Covid-19», scrivevano i genitori indignati. In quello spazio televisivo, nella sezione Salute della Bbc, l’uomo che sta guadagnando milioni di dollari con l’anti Covid, aveva dichiarato che «immunizzare quella fascia di età», bambini sotto gli 11 anni, «nel Regno Unito e in Europa sarebbe un’ottima idea, quindi, non ho dubbi che i benefici siano completamente a favore». UsforThem protestava anche perché Bourla aveva detto che il Covid nelle scuole «prospera», che «sta disturbando in modo significativo il sistema educativo e ci sono bambini che avranno sintomi gravi». Al contrario, l’associazione faceva notare che «il Covid grave è raro tra i bambini in età scolare nel Regno Unito» e che i problemi del sistema educativo del Regno Unito sono, invece «il risultato di decisioni politiche prese dai governi, non effetto del virus». L’Autorità responsabile della procedura di reclamo ha considerato appropriate le rimostranze di UsforThem, concludendo che Pfizer aveva violato il codice di condotta in diversi modi, anche fuorviando il pubblico. Pfizer aveva fatto appello, insistendo con la versione che i commenti di Bourla riguardavano «prove scientifiche aggiornate» e potevano essere confermati dalle «valutazioni del rapporto rischio-beneficio indipendenti disponibili al pubblico». A novembre si è riunita una commissione d’appello che ha accolto le accuse di violazioni del codice dell’Associazione dell’industria farmaceutica britannica (Abpi), relative all’inganno, all’affermazione infondata e alla posizione non equilibrata assunta dal numero uno del colosso farmaceutico. Il rapporto completo, sulle conclusioni del Pmcpa, dovrebbe uscire nei prossimi giorni ma secondo il quotidiano inglese «sono stati ribaltati» i giudizi sulle accuse più gravi presentate dall’associazione, come quella di aver incoraggiato l’uso irrazionale di un medicinale. L’appunto, che articoli e interviste «non dovrebbero incoraggiare i lettori a cercare un particolare prodotto dal proprio medico e devono fare attenzione a non esagerare i potenziali benefici», è stato però accolto dal Pmcpa e per Bourla si è trattato di una sonora reprimenda. Un segnale anche per chi il vaccino l’ha sempre magnificato. Mentre si parlava con leggerezza, spesso senza basi scientifiche ma senza incorrere in censure dell’opportunità di vaccinare malati e sani indistintamente, ogni dubbio o critica manifestato dagli utenti veniva bloccato sui social. Twitter adesso volta pagina, parola di Musk che semmai vede un nemico in Apple, non nel cinguettio anti vaccino.
Tedros Ghebreyesus (Ansa)
Giancarlo Tancredi (Ansa)
