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Il semaforo verde dell’Ema alle cure anti Covid, previsto in ottobre, comprometterebbe il rinnovo dell’autorizzazione condizionata agli immunizzanti. L’esperto: «Per evitarlo il regolatore darà l’ok provvisorio anche a quei farmaci, lasciando in pista Pfizer & C.»
L'Ema ha dato l'ok a 6 iniezioni per fiala al posto di 5. Per evitare un danno, e contenziosi con l'Europa, l'azienda ha tirato il freno.
Il Chmp, comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema, ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino monovalente Comirnaty Omicron XBB.1.5, adattato alle sottovarianti XBB come Kraken. Il colosso non ha svolto trial su donne incinte e in allattamento. Restano i rischi…
I primi farmaci riceveranno l'autorizzazione dell'Europa in autunno. Il loro arrivo mette in dubbio il futuro dei preparati, approvati in via emergenziale perché mancavano alternative. Ora l'Ema potrebbe sospenderli e ordinare di riprendere la sperimentazione.
Nel continente, le immunizzazioni vanno a rilento per penuria di fiale. L'agenzia Ue sblocca l'altro farmaco Usa, però gli Stati stanno già facendo da soli (o con Vladimir Putin).Un'anziana muore a Genova dopo l'iniezione: non evidenziati nessi con la dose.…
L’Agenzia: «Cresce la carenza di medicinali». Il problema, denunciato dalla «Verità», fu bollato come allarmismo dall’ex dg Aifa. Intanto, anche Berna si ritrova senza scorte.
Altre 24 ore di ritardo per le fiale, arrivate solo a notte fonda. «È cambiato il calendario», dice il commissario. «Speriamo che non sia sempre così», attacca Giovanni Toti. E Ursula von der Leyen deve comprare 100 milioni di dosi…
Lo scoop di «Fuori dal coro»: a marzo 2021, l’ente Ue chiese di rivedere il rapporto rischi-benefici di Astrazeneca. Ma l’Agenzia si oppose: «Tanto varrebbe gettare le dosi». Intanto, la sostituta di Nicola Magrini truccava i grafici per minimizzare gli…
L'Agenzia europea ribadisce: «Rimane autorizzato per qualsiasi fascia». Smontata la linea dura del ministro sui richiami effettuati con sieri diversi. Intanto, però, l'Aifa dà il via libera al mix di prodotti per le seconde dosi.Il governatore campano Vincenzo De Luca…
Grazie al Cura Italia, il manager ha lo «scudo» per Corte dei conti e Ufficio di bilancio. Intanto l'Ema traduce le informative sul Comirnaty: nessun cenno alle super siringhe.
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